FDA 식품 포장재 규정 개정-제이 리(Jay Lee)의 미국 통신(124)

FDA 식품 포장재 규정 개정-제이 리(Jay Lee)의 미국 통신(124)

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FDA, 안전성 관련 FCN 등록 소재 취소 권한

FCN 목록 갱신…포장재 수출업체 주의 요망

팝콘 봉지 등 과불화화합물 함유된 포장재 퇴출

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△이종찬 J&B Food Consulting 대표

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미국 FDA는 식품 포장재 등록제도(FCN)에 등록된 포장재가 더 이상 유효하지 않다고 결정할 수 있는 FDA의 권한, 방법과 시기에 관한 최종 규칙을 발표했다. 규칙 제정을 통해 행정 절차를 보다 효율적으로 만들어 식품 화학 안전을 강화하려는 FDA의 의도이다.

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미국 FDA는 그동안 식품접촉물질의 누적 추정 일일섭취량이 0.5ppb 초과 1ppm 이하일 경우, 식품 포장재 등록제도를 통해 관련 서류를 작성하여 제출할 경우에 120일 내로 사용 허가 판정을 받을 수 있도록 했다.

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미국 연방 규정(21 CFR)에서는 △사용 허가된 식품첨가물(Part 174~179) △사전승인물질(Part 181) △GRAS 등록 물질(Part 182~186) △규제 면제 성분(Part 170.39)에 해당하면 식품접촉물질로 사용이 가능하다.

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이제 FDA는 안전 문제에 근거하여 FCN에 등록된 포장재가 더 이상 효과적이지 않다고 결정할 수 있다. 또 프로세스의 일부로 제조업체와 공급업체는 FDA가 FCN이 더 이상 효과적이지 않다는 결정을 통지한 후에도 FCN이 계속 유효한지 어필할 수 있다.

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최종 규칙은 안전성 문제에 근거하여 승인을 취소할 수 있는 FDA의 권한을 부여한다. 제조업체나 공급업체가 안전 문제를 해결하는 데 필요한 데이터나 정보를 제공하지 않는 경우 FDA는 FCN이 더 이상 유효하지 않다고 선언할 수 있다. 또한 FDA는 신고자가 승인된 용도를 포기하기로 한 때도 안전 문제를 근거로 승인을 취소할 수 있다.

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FDA 규정에 따라 해당 기관은 연방 관보에 해당 결정에 대해 공지하며, 게시 날짜는 FCN이 더 이상 유효하지 않은 날짜가 된다. FCN이 더 이상 효과적이지 않으면 FCN에 설명된 식품 접촉 물질의 사용이 더 이상 승인되지 않는다. FDA는 또 기관 웹사이트에 유효한 FCN 목록을 업데이트할 계획이다. 기존에 식품 포장재를 FCN으로 등록한 포장재 수출 업체들의 주의를 요한다.

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FDA는 일명 '영원한 화학물질'로 불리는 과불화화합물(PFAS)이 함유된 식품 포장재도 퇴출하기로 했다. 지난 2월 말, 패스트푸드 포장재, 전자레인지 팝콘 봉지, 테이크아웃 용기, 반려동물 사료 봉투 등 식품 포장재를 통해 PFAS에 사용을 금지한다고 밝혔다.

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PFAS 포장재는 종이 및 판지 포장재에 방유제를 도포하여 기름의 누출을 방지하고 방수성을 확보한다. PFAS가 함유된 물질은 패스트푸드 포장지, 전자레인지 팝콘 봉지, 테이크아웃 판지 용기, 애완동물 사료 봉지 및 기타 유사한 유형의 포장재에 사용되었다.

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미국에 식품을 수출하는 업체들은 PFAS가 들어있는 포장재인지 확인해야 한다. 주의를 기울이지 않으면 미국에서 판매하는 수입 업체들이 소비자 소송을 당할 수 있다.

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캘리포니아 Prop 65의 법에서도 포장재에 대한 위해 화학물질을 포함하고 있어 여러 리스크들이 도사리고 있다. 한국에서는 포장재에 대한 위해요소를 주로 잔여 유기화합물만 테스트하지만 이제는 PFAS도 추가해야 할 것 같다.

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출처 : 식품음료신문(http://www.thinkfood.co.kr)