미국식품 FDA전문-Jay Lee (J&B Food Consulting)

미국 수입자의 FSVP 규정 강화-제이 리(Jay Lee)의 미국 통신(111)

FDA, 법률 시행 6년 맞아 제3자 인증 발표
한국 식품, 해썹·FSSC만으론 인정받기 어려워
해썹 자체 평가 불인정…세계 기준 맞춰 현대화를

△이종찬 J&B Food Consulting 대표

FDA는 최근 미국 수입자에 적용되는 FSVP의 검증자료로 쓰이는 제3자 식품인증(3rd party audit)에 대한 식품안전화현대화법(이하 FSMA)의 인간 식품 예방 통제 규정(PCHF) 및 농산물 안전 규칙(PSR)에 대한 추가 요구사항을 발표했다. 이로 인해 기존 한국 HACCP 및 FSSC22000 인증만으로는 제3자 인증심사자료로 인정받기 어려워, 한국 수출업자들과 미국의 한국 수입업자들의 규정 준수가 더욱 까다로워질 전망이다.

FSMA에서는 그동안 공급업체 검증을 위해 제3자 감사를 사용할 수 있도록 했다. 또한 제3자 감사 표준이 FSMA 규정과 일치하는지도 명확하지 않았다. 이에 따라 기존 한국 HACCP은 물론 FSSC22000, SQF, BRC 등의 오딧 리포트도 FSVP 인스펙션시에 어느 정도 인정을 해주었다.

하지만 FSVP 법률이 시행된 지 6년이 되어가는 시점에서 FDA가 인정할 수 있는 제3자 인증을 발표함으로써 수출업자와 수입업자들의 규정 준수가 앞으로 더 어려워질 수 있음을 예고하고 있다.

FDA에서 검토한 제3자 표준과 조사 결과는 다음과 같다. 가공식품의 경우, BRC 인증은 그 자체로, FSSC 22000 및 SQF는 FSMA PCHF 모듈 추가심사의 경우에 인정해 줄 예정이다. 농산물은 GLOBAL GAP 및 FSMA PSR 규정 모듈 추가심사의 경우에 인정해 준다. 우려스러운 사항은 한국에서 FSMA PCHF와 PSR의 모듈 심사를 한국 인증업체들이 할 수 있는 역량이 있는지다. 특히 Global GAP의 PSR 심사는 한국에는 심사원이 없는 것으로 알고 있다.

FSVP 규정에서 요구하는 검증 방법은 △현장실사 △샘플링 및 테스트 △기타 관련 자료 검토 등이다. 현장실사는 제3자가 실시한 경우도 인정해 주고 있다. 샘플링 및 테스트는 굉장히 까다롭다. 즉 개별 제품을 주기적으로 테스트해야 하므로 비용이 많이 들고 영문 발행 및 ISO17025가 있는 실험실에서 시험하도록 요구하고 있다. 따라서 제3자 실사가 가장 현실적이고, 비용도 적게 드는 장점이 있으나 FDA의 이번 발표로 인해 이마저도 쉽지 않을 전망이다.

한국에서 HACCP은 시설 중심의 하드웨어적인 접근이 많다. 반면, 미국은 소프트웨어 중심이다. 캐나다도 FSMA 영향으로 SFCR(Safe Food for Canadian Regulation)이라는 법을 만들어 유사한 제도를 시행하고 있다. K-푸드 수출 확산을 위해 한국의 HACCP 인증제도 세계 기준에 맞게 현대화할 필요가 있다.

또 한국의 HACCP 인증 서류를 보면서 좀 의아한 것이 ‘자체평가’다. FDA는 자체평가를 인정해 주지 않고 있다. K-푸드가 전성기를 맞고 있는 요즘, 한식의 좋은 이미지만큼이나 식품 안전 제도의 개선도 필요한 때인 것 같다.


출처 : 식품음료신문(http://www.thinkfood.co.kr)

FDA의 식이 지침 표기 가이드 초안 발표-제이 리(Jay Lee)의 미국 통신(108)

식품·식품군에 더 나은 영양 표시 사용 지원
의미 있는 분량, 포화지방 등 초과 않게 권장
건강 영향에 중점…소비자 식품 선택에 도움
초안 발표 후 공청회 통해 업계 의견 등 수렴

△이종찬 J&B Food Consulting 대표

미국 FDA는 지난 3월 식품 라벨의 식이 지침(‘Dietary Guidance Statement’) 가이드 초안을 제공했다.

식이 지침 문구는 식품 라벨에 사용되어 소비자가 보다 쉽게 건강한 선택을 할 수 있도록 영양가 있는 식이 패턴에 이바지할 수 있는 식품 또는 식품군에 대한 정보를 소비자에게 제공한다.

지침 초안은 제품 포장지에 홍보문구를 넣은 문장이나 상징들로, 예를 들어 "곡물의 절반을 통곡물로 만드십시오" 및 "다양한 야채를 드십시오"와 같은 내용 사용에 대한 FDA의 견해를 제공하고 있다.

초안 지침은 식이 지침 문구가 포함된 식품에 해당 문구의 대상인 식품 또는 식품 범주의 의미 있는 양을 포함하고 특정 양의 포화 지방, 나트륨 및 첨가당을 초과하지 않도록 권장한다. 지침의 권장 사항은 그러한 내용의 사용과 소비자 이해의 일관성을 향상시킬 수 있다.

현재 미국의 식습관은 식이 권장 사항과 일치하지 않는다. 미국인들 대부분은 과일, 채소, 유제품 또는 통곡물을 충분히 섭취하지 않으며 포화 지방, 나트륨 및 첨가당을 너무 많이 섭취한다. 영양 부족은 심혈관 질환, 당뇨병, 비만과 같은 만성 및 예방 가능한 질병에 중요한 역할을 한다.

식이 지침 문구 등 라벨 문구는 소비자가 영양 정보를 더 잘 이해하고 더 건강한 식품을 선택하도록 돕기 위해 식품 패키지에 대한 빠른 신호 역할을 한다. 현재 식단 권장 사항은 전체 식단과 식품 및 음료 선택이 건강에 미치는 영향에 중점을 두고 있다. 새 지침은 영양가 있는 식습관과 관련하여 식품 및 식품군에 초점을 맞춘 더 많은 영양 관련 표시 문구의 사용을 지원하려고 한다.

2018년 7월 26일, FDA는 공개 회의를 통해 식품 라벨에 대한 주장 및 영양 관련 내용에 관한 접근 방식에 대해 의견을 구했다. 또 공청회 및 문서에 접수된 의견은 소비자가 식품이 영양가 있는 식이 패턴에 어떻게 기여할 수 있는지 결정하는 데 도움이 되는 주장, 내용, 기호 및 비네트 표시에 대한 명확한 관심이 있음을 보여주었다.

이 지침은 미국인들의 식이 패턴을 개선하고 영양 관련 만성 질환의 부담을 줄이는 한편 건강 형평성을 발전시키기 위한 FDA의 전반적인 노력 일부이다.

이를 위해 FDA에 이번 지침 외에도 지난 2022년 9월 28일 백악관에서 열린 기아, 영양 및 건강에 관한 회의에서 식품 라벨의 "건강한 (Healthy)" 정의를 업데이트하기 위해 제안된 규칙을 발표했다. 이는 소비자가 보다 쉽게 건강한 식품을 선택하도록 돕는 것이다. 또한 2021년 10월에 발행된 식품 산업에 대한 FDA의 최종 지침은 광범위한 가공, 포장 및 준비된 식품에 대한 자발적인 단기 나트륨 감소 목표를 제공하여 식품 내 나트륨양을 줄이는 것을 목적으로 하고 있다.

가이드 초안 발표 후 현재는 업계의 지속적인 코멘트와 공청회를 열어 의견을 듣고 있다. 향후 최종안이 확정되면 미국으로 수출하는 한국제품들도 영향을 받을 수 있다. 지속적인 규정의 추이를 살펴보아야겠다.

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FDA의 사과주스 비소 제한 지침 발표-제이 리(Jay Lee)의 미국 통신(107)

2013년 초안과 동일한 10ppb 수준 설정
식품의 화학 물질·중금속에 초점 맞춘 조치
법적 구속 없는 권고 사항 불구 제품 점검을

△이종찬 J&B Food Consulting 대표

FDA가 어린이 식품안전에서 중요한 위치를 차지하는 사과주스에 대한 비소 제한 규정을 만든 지 10년이 지났지만 최근에야 최종 지침을 발표했다. 새로운 지침은 2013년 발행된 기관의 지침 초안과 동일한 10ppb(parts per billion)로 수준을 설정하고 있다. FDA는 최종 지침 문서에서 사과의 무기 비소에 대한 대중의 노출을 더 줄일 수 있다고 여지를 두고 있다.

일부 소비자 그룹에서는 FDA의 최종 발표는 현재 과학에 근거하여 비소 수준이 10ppb보다 낮아야 하기에 공중 보건에 별로 영향을 미치지 않을 것이라고 예상한다. 또 업계 대다수가 이미 이 수준을 충족할 때까지 FDA가 기다렸기 때문에 이 발표는 사실상 무의미하다고 한 소비자 그룹도 있다. 그런데도 FDA가 최근 식품 화학 물질과 중금속을 다루는 데 새롭게 초점을 맞춘 것은 고무적이라는 평이다.

FDA가 최근 발표한 시중에 유통되는 사과주스의 비소 테스트 결과는 3ppb 및 5ppb 미만의 샘플 테스트 비율이 증가하면서 시판되는 사과주스의 무기 비소량이 감소하는 추세를 반영하고 있다. 그러나 지침 초안(2013년) 발표 이후 무기 비소 수치가 10ppb 이상인 일부 사과주스 샘플도 확인했다.

FDA의 지침 문서는 법의 무게를 지니지 않으며, 비구속적으로 사과주스의 무기 비소 수준을 낮추도록 장려할 것이라고 말한다. FDA는 지침 문서가 법적으로 강제할 수 있는 책임을 설정하지 않는 대신 주제에 대한 기관의 현재 생각을 설명하며 권고사항으로만 보아야 한다고 말한다.

사과주스의 무기질 비소는 어린이 식품 안전의 핵심 구성 요소로 간주된다. FDA는 어린이의 식습관이 성인보다 덜 다양하고 성인보다 체중에 비해 사과주스를 더 많이 섭취하기 때문에 사과주스가 어린이의 식이성 무기 비소 노출의 더 큰 잠재적 공급원이라고 밝혔다.

과학적 연구에 따르면 무기 비소는 어린이 성장 발달에 영향을 미칠 수 있으며 학습 및 행동 문제를 일으킬 수 있는 뇌 및 신경계 손상을 비롯한 여러 가지 문제를 일으킬 수 있다. 일부 소비자 그룹은 특히 유아식의 무기 비소 수치를 낮추고 사과주스의 비소에 대한 조치 수준을 3ppb로 낮출 것을 FDA에 거듭 촉구하고 있다.

FDA는 사과주스 제조업체가 토양 오염이 적고 특정 살충제를 덜 사용하는 과수원에서 사과를 조달함으로써 비소 수치를 줄이는 것이 가능하다고 말한다. 아울러 제조업체에 무기 비소에 대한 수질을 테스트하도록 권고한다.

FDA의 최근 연구에 따르면 주스의 침전물을 제거하기 위해 일부 여과 보조제를 사용하면 비소 수치가 높아질 수 있다고 한다. 최종 지침에서는 여과 보조제를 변경하거나 처리하면 여과된 주스의 비소 수치를 줄일 수 있다고 발표했다.

FDA에서는 이미 아이들이 먹는 쌀이 들어간 과자류에 대해서도 비소의 함량을 10ppb로 제한하는 지침이 있어서 미국으로 수출하는 쌀, 쌀과자 스낵 수출자들도 지속적인 모니터링을 하여야 한다. 특별히 미국 캘리포니아 있는 Proposition 65 법 때문에 많은 한인 식품수입업체들이 소송을 당하고 있는 상황에서 사과주스에 대한 비소의 모니터링도 놓치지 말아야 할 사안이다.

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